江苏省生物医药工程副高级工程师职称评审申报要求及资格条件

江苏省生物医药工程副高级工程师职称评审申报要求及资格条件！

学历、资历要求：

符合下列条件之一，可申报高级工程师职称：

(一)具备博士学位，取得工程师职称后，从事本专业技术工作满2年。

(二)具备研究生学历或硕士学位，或具备第二学士学位，取得工程师职称后，从事本专业技术工作满5年。

(三)具备大学本科学历或学士学位，取得工程师职称后，从事本专业技术工作满5年。

(四)在企业生产一线岗位，符合贯通条件的高技能人才。获得高级技师职业资格或职业技能等级后，从事相关技术技能工作满4年，可申报高级工程师职称。

(五)不具备上述规定学历(学位)要求，取得工程师职称后，从事本专业技术工作满5年，成绩显著、贡献突出，且在任现职期间，符合下列条件之一，可破格申报；或具备上述规定学历(学位)条件，取得工程师职称后，成绩显著、贡献突出，且在任现职期间，符合下列条件之一，可破格1年申报：

1.省(部)级科学技术奖(及相应奖项)等三等奖1项以上获奖项目的主要完成人(排名前5,以个人奖励证书为准)。

2.主持完成国家相关标准制定等。

3.全国性行业协会(学会)负责人等。

4..国家知识产权局中国专利金奖、银奖、优秀奖的主要发明人，或江苏省专利发明人奖获得者(以个人奖励证书为准)。

5.重要国际奖项的主要获奖人(排名前3,以个人奖励证书为准)。

专业理论知识要求：

系统掌握本专业基础理论知识和专业技术知识，掌握相关专业知识;熟悉回家有关的法律、法规和政策;熟练掌握本专业的标准、规范、规程、规章;及时了解本专业国内外技术状况和发展趋势;能对重大和关键的技术问题进行分析、研究和总结提高，并能结合本单位实际情况，提出技术发展规划。

生物制药：系统掌握微生物学、药物合成反应、药物化学、制药反应工程、制药工艺学、制药分离工程、天然药物化学、药物分析、药剂学、药用高分子材料、生物化工、化工安全与环保、生物技术制药、机械制图与计算机绘图、药事管理与法规等方面的基本理论知识。

高端医疗器械：系统掌握应用数学、医用物理学、机械CAD、机械制造工艺、模拟电路与数字电路、电气控制及PLC、生物材料学基础、人体信息及其测量技术、医学临床诊断仪器、医用治疗仪器、人体机能辅助装置、医用机器安全管理学、医用光学仪器、医用检验仪器、检测技术基础、医疗器械监督管理条例、有源/无源医疗器械检测技术、医院设备及器械、生物医学检测技术等方面的基本理论知识。

生物技术服务：系统掌握普通生物学、生物化学、微生物学、遗传学、分子生物学、细胞生物学、免疫学、生化分离技术、基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程等方面的基本理论、基本知识和基本实验技能，以及生物技术及其产品开发的基本原理和基本方法。

工作经历(能力)、业绩、成果要求：

从事生物医药工程专业技术工作，取得工程师职称后，须同时具备下列1~11条中2条及12~14条中1条：

1.作为主要完成人，完成市(厅)级科研课题l项以上，并按规定通过鉴定或验收。

2.作为主要起草人，完成1项以上省级(团体)标准、规范、规程、指南的编制，并巳颁布实施。

3.作为主要完成人，完成2项以上大型，或1项大型和2项中型，或5项以上中型的对生物医药行业发展有影响的项目或系列产品的主要部分的研究、设计、制造和生产管理工作。

4.作为主要负责人，完成3项以上本行业内具有指导性规范性政策文件的起草及推广，促进或推动本地区生物医药行业社会经济发展，被主流媒体宣传报道或被主管部门及第三方好评。

5.作为主要完成人，获得生物医药工程领域发明专利1项以上，或新型实用专利4项以上(排名前2)，并巳推广应用，且取得较好社会、经济效益。

6.作为主要完成人，开发具有较高水平的新技术、新工艺、新产品、新材料2项以上，或推广应用具有较高水平的新技术、新工艺、新产品、新材料3项以上。

7.作为主要完成人，完成3项以上市(厅)级生物医药工程领域的研究、设计、制造和生产管理等项目，取得显著社会、经济效益(须提供立项报告、承接单位证明、应用单位证明，以及反映全过程管理中关键节点的证明材料)。

8.在生物医药工程项目中解决复杂、疑难的技术问题3项以上;或在处理生物医药工程项目质量、安全事故或隐患中措施得当，社会、经济效益显著，并经市(厅)级以上行业主管部门(或其认可的社会团体)认可。

9.作为主要负责人，参与2项新药临床批件、药品注册批件、医疗机械批件及产品注册证等的申请批复。