江苏省生物医药工程专业技术资格条件(试行)附录

一、申报人须提交下列材料

1.“专业技术资格评审申报表”或“专业技术资格初定表”一式3份。(简称“申报表”下同)。

2.“江苏省申报xx级专业技术资格人员情况简介表”一式3份。

3.已实施执业资格注册制度的专业，应提交执业资格证书及注册或登记证书。

(以下是对照“资格条件”要求应提交的材料)

4.对照“第二条”适用范围，将申报评审的专业准确地填在“申报表”封面相应栏目处。

5.对照“第四条”政治素质、职业道德要求，将本人取得现专业技术资格以来的年度考核情况填入“申报表”任现职以来考核情况栏内。

6.对照“第五条”继续教育要求，提交记录取得现专业技术资格后完成继续教育情况。

7.对照“学历、资历要求”，提交由国家教育行政主管部门认可的学历(学位)证书;或经教育行政主管部门认定的部队院校全日制教育毕业证书;或中央党校(省、自治区、直辖市党校)对学制两年以上的长期班次学员所授予的党校学历;或技工院校毕业证书，中级工班、高级工班、预备技师(技师)班毕业生在参加职称评定时分别视同中专、大专、本科学历。能够通过政府部门网络平台核验的学历、学位证书以及专业技术资格证书，不需要额外提供证明材料。

8.对照“专业理论知识要求”，应提交反映本人专业理论水平的证明材料。

9.对照“工作经历、业绩、成果要求”，应提交反映本人主要业绩的专业技术工作总结、论文、业绩成果证书及相关证明材料。

科研课题或科技项目：一般应提交课题立项申请表、科技项目合同、鉴定或验收证书等证明材料。

企业项目：需提供企业内部项目立项文件和项目实际拨款证明。

技术规范：提供参与企业标准、技术规范、技术规程或其他技术管理文件文本，以及完成编写的相关证明材料。

专利证书：要求提供有效期内的已授权国家专利证书，专利为共同所有人所有，仅认定前3名，专利取得的时间及所在单位不限。

批件(临床、注册及注册证)：由企业提供相关批件证明材料，并提供主要实际参与人员名单且加盖公章。

专业论文：提交发表论文期刊等级、期刊封面、目录、原文复印件。

以上提交的材料若是复印件，须经单位核实、盖章，经办人签名，并注明核实的年月日，所有材料必须按要求的格式进行分类、整理、装订。

二、本条件有关的词(语)或概念的特定解释

1.重大：某一区域范围内规模大、影响广的。

2.疑难：暂不明晰，难以确定。

3.主持：经某一级别部门认可或任命的，在工作中起支配、决定作用的。

4.熟练掌握：熟知并能应用自如。

5.精通：有透彻的了解并熟练地掌握。

6.掌握：充分理解，较好地应用。

7.熟悉：明其意，并能应用。

8.了解：知其大意。

9.项目主持：指在项目实施过程中负总责的人员，有相应的原始证明材料。

10.主要参与：指参与项目的技术骨干(排名前5)，分项目、子课题的负责人，或中、小型项目的专业负责人。

11.参与：指项目的参与者(排名第5之后)，分项目、子课题的主要参与者，或中、小型项目的主要参与者。

12.专业技术工作总结：对任现职期间专业技术工作情况总结。一般应包括：基本情况(姓名、性别、毕业学校、现专业技术资格、简历等)、开展工作情况(如设计、科研、施工、科技管理等技术工作、参与学术交流、继续教育等)、取得业绩(按工作内容分述)、专业特长(经验)、今后努力方向等内容。

13.实例材料：指将本人在取得现专业技术资格后，结合工程项目实际，解决专业技术问题的技术总结或项目报告。实例材料要求有个人观点、问题剖析、解决方案及实施效果。

14.项目(或课题)：包括国家、部门和各级主管部门下达的或合同规定的科学或技术开发任务。

15.小型：合同额在100万元以内或者市厅级项目。

16.中型：合同额在100~500万元或者省部级项目。

17.大型：合同额在500万元以上或者国家级项目。

18.科技奖项：自然科学奖、技术发明奖、科学技术进步奖。一般指政府部门直接颁发或认可颁发的科学技术奖;省部级科技奖励，是指省级政府或中央各部委办局设立的科技奖励;市厅级科技奖励，是指各省辖市政府或省各厅局设立的科技奖励。同一项目多次获奖，取其中一项最高级别奖。国家级和省级行业学会颁发的科学技术类奖可作为重要参考。

19.科学技术进步奖主要完成人：指在该奖项等级额定获奖人数内取得个人奖励证书者。

20.国家级新技术示范工程的主要完成人：指验收意见认为达到国际先进水平以上的工程，取前5名;验收意见认为达到国内领先水平的工程，取前3名。

21.项目负责人：指在项目中承担主要工作或关键性工作，或解决关键技术问题的人员。

22.技术负责人：指在项目实施过程中技术上负总责的人员，有相应的原始证明材料。

23.关键技术问题：指在整个技术工作中最紧要的部分或转折点，对问题的解决起决定性作用。

24.经济效益：指按人均上缴利税计算，不含潜在经济效益。“显著经济效益”是指超额完成本单位或部门规定(或本地区平均水平)的人均上缴利税的20%以上。或按项目合同实际到账经费或项目转化经费计算，不含潜在经济效益，取得显著经济效益在1000万元以上。

25.社会效益：指经过有关主管部门认可的改善环境、劳动、生活条件、节能、降耗、增强国力、军力等的效益。

26.著作：指取得ISBN统一书号，公开出版发行的本专业学术专著或译著。科普类、手册类、论文汇编等不在此列。著作必须具有“三性”(即科学性、先进性、实用性)。全书字数一般要求在20万字以上。

27.论文：指在公开出版发行的专业期刊上发表的本专业研究性学术文章，其内容一般包括摘要、关键词、材料与方法、结果、讨论、参考文献等六方面。论文必须具有“三性”(即科学性、先进性、实用性)。全文一般不少于3000字。在各类期刊的“增刊”“特刊”“专辑”等上发表的论文不在此列。

28.期刊：指由国家科技期刊管理部门审核批准的，具有CN(国内统一刊号)和(或)ISSN(国际标准刊号)的学术期刊。

29.著作：指取得ISBN统一书号、公开出版发行、针对某一专门研究题材的本专业著作。教材、手册、论文汇编等不在此列。

30.学术会议(论坛)：指以促进科学发展、学术交流、课题研究等学术性话题为主题的会议(论坛)，学术会议(论坛)的范围由省级生物医药工程高级职称评审委员会结合本专业领域实际情况确定。

31.国家认证：指药物非临床研究质量管理规范(GLP)、原料药或制剂生产许可(GMP)认证、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)资格认证、中国计量认证(CMA)等。

32.国际认证：指国际标准化组织(ISO)质量体系认证、国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)、世界卫生组织(WHO)、亚太地区伦理委员会(FERCAP/SIDCER)、美国人体研究保护项目认证协会(AAHRPP)认证、美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、日本药品医疗器械局(PMDA)等国际机构认证。

三、本条件若干问题的说明

1.凡冠有“以上”的，均含本级或本数量。

2.本条件规定的著作、论文等，其学术水平价值均由评委会专家公正、公平、全面地评定。

3.本条件所提“市”指副省级和设区市，不含县级市。

4.本专业工作年限：一般指学校毕业后，参加本专业技术工作起，计算至申报前一年年底止，后续学历获得者，在校脱产学习时间不计算工作年限。

5.资历计算方法：从现专业技术资格批准之日起计至申报前一年年底止。

6.凡提交的获奖成果均须同时附上相应专题证明材料。

7.本条件所指专业技术水平，一般由评委会专家评定。

8.本条件所指专利，应有我国或国外的专利登记证书、专利转让合同和专利受让单位的经济效益证明等。

9.本条件所规定的学历、资历、专业理论知识、工作经历(能力)、业绩、成果等条件必须同时具备。

10.本条件所涉及各类奖项的获奖者，均应提交个人的获奖证书及官方网站查询核验证明。若无法提交个人获奖证书，应同时提供项目获奖证书、获奖项目申报表，单位对获奖者排名的证明和颁奖主管部门认可获奖排名的证明等材料。

四、生物医药行业主要国际奖项目录

1.诺贝尔生理学奖或医学奖(NobelPrizeinPhysiologyorMedicine) 卡罗林斯卡医学院(KarolinskaInstitute) 瑞典

2.拉斯克医学奖(LaskerMedicalResearchAwards) 阿尔伯特·玛丽·拉斯克基金会(AlbertandMaryLaskerFoundation) 美国

3.科学突破奖(BreakthroughPrize) 生命科学突破奖基金会 俄罗斯

4.美国盖伦奖(PrixGalienAward) 盖伦基金会(GalienFoundation) 美国

5.国际生命科学研究奖(InternationalPrizeforResearchintheLifeSciences) 联合国教科文组织(UnitedNationsEduca-tional，ScientificandCulturalOrganization)

6.沃尔夫医学奖(WolfPrizeinMedicine) 沃尔夫基金会(WolfFoundation) 以色列

7.卡夫里奖(KavliPrize) 卡夫里基金会(TheKavliFoundation) 美国

8.威廉·科利奖(WilliamB.ColeyAward) 美国癌症研究所(CancerResearchInstitute) 美国

9.国际生物奖(InternationalPrizeforBiology) 日本学术振兴会(TheJapanSocietyforthePromotionofScience) 日本

10.全球高引用科学家名录(HighlyCitedResearchers) 科睿唯安(ClarivateAnalytics) 美国

11.国际青少年糖尿病研究基金会相关奖项国际青少年糖尿病研究基金会(JuvenileDiabetesResearchFoundation) 美国

12.国际可持续纳米技术组织协会相关奖项国际可持续纳米技术组织协会(InternationalAssociationofSustainableNanotechnologyOrganizations) 国际

13.赫维西奖(GeorgevonHevesyAward) 赫维西基金会(GeorgevonHevesyFoundation) 瑞典

14.新加坡国家医学研究委员会相关奖项新加坡国家医学研究委员会(NationalMedicalResearchCouncilofSingapore) 新加坡

15.美国食品药品监督管理局相关奖项美国食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration) 美国

16.美国化学会相关奖项美国化学会(AmericanChemicalSociety) 美国

17.美国国家技术奖章(NationalMedalofTechnology) 美国国会(TheUnitedStatesCongress) 美国

18.美国神经肿瘤协会相关奖项美国神经肿瘤协会(AmericanSocietyforNeuro-Oncology) 美国

19.斯隆青年科学家研究奖艾尔弗·斯隆基金会(TheAlfredP.SloanFoundation) 美国

20.美国糖尿病学会相关奖项美国糖尿病学会(TheAmericanDiabetesAssociation) 美国

21.美国生物材料学会年会相关奖项美国生物材料学会(SocietyForBiomaterials) 美国

22.FDACBER科学成就奖美国食品药品监督管理局生物制品评价及研究中心(FDACBER) 美国

23.洪堡基金会相关奖项洪堡基金会(HumboldtFoundation) 德国

24.亚洲化学相关奖项亚洲化学(AsianChemistryCongress) 新加坡

25.英国物理学会相关奖项英国物理学会(BritishPhysicalSociety) 英国

26.美国癌症研究协会相关奖项美国癌症协会(AmericanAssociationforCancerResearch) 美国

27.美国CUNY研究基金年度奖(PSC-CUNYResearchFoundationResearchCompetitiveAward) CUNY研究基金 美国

28.IBM杰出科技贡献奖、杰出创新奖 IBM 美国

29.Thieme化学杂志奖 德国出版公司(ThiemeVerlag) 德国

五、技术报告、论文、著作或实例材料要求

1.基本要求

专业技术人员须提交规定数量的著作、论文、学术交流

文章等。论文发表时间应为取得现专业技术资格后。

2.专业要求

专业技术人员提交论文的内容必须与本人申报的专业类别一致，且与本人取得现专业技术资格后主要从事专业技术工作一致。

3.内容要求

专业技术人员提交论文的内容须反映专业技术工作成果，要求理论联系实际，具有详实的基础资料依据，能体现专业技术工作中解决问题能力或工作创新能力。

4.专项研究报告、技术分析报告或实例材料等，需本人所在单位出具相关证明或书面推荐函(重点阐述项目情况及个人所起作用)，附评价内容并加盖所在单位公章。

5.论文替代要求

专业技术人员提交的行业标准、规范、规程、指南、授权发明专利等业绩材料替代论文要求时，相关业绩不得重复使用。